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药明康德宣布完成收购辉源生物

药明康德/报道
上海,2017年5月15日- 全球领先的制药、生物技术以及医疗器械开放式能力和技术平台公司药明康德今日宣布,其对临床前药物研发外包公司辉源生物科技(HD Biosciences, HDB) 的收购正式完成。
辉源生物总部位于上海,是业内领先的临床前研发服务平台,主要提供药物靶标验证、基于微孔板的体外药效评价、活性化合物识别、先导化合物发现、体内药理学研究等一系列的临床前药物研发服务。其客户群包括全球所有十大制药公司。通过此次收购,药明康德从靶标验证到先导化合物发现和优化的药物研发能力将得到进一步增强,药明康德的一体化研发服务平台也将进一步完善和扩大。
“我和我的团队非常高兴能够加入药明康德这个大平台,”辉源生物董事长兼首席执行官谈学海博士表示。“我相信与药明康德平台的有机结合,将极大增加我们的各种资源,促进各项业务更快发展,将我们的生物学研发服务能力提升至新高度,并最终成为全球行业中该领域的领导者。我们将继续为原有辉源生物客户,同时也有机会为药明康德全球客户,提供更多优质服务。” 谈学海博士将履任药明康德高级副总裁,同时继续担任辉源生物总裁。辉源生物将作为药明康德全资子公司和研究服务部成员,继续专注目前的核心能力运作与发展。
“热烈欢迎辉源生物加入药明康德,”药明康德董事长兼首席执行官李革博士表示。“这是药明康德加强生物学研发能力和规模的重要一步,有助于我们进一步拓展和深化药明康德的开放式平台,帮助任何人、任何公司更加经济高效地研发新药和医疗健康产品,实现我们‘让天下没有难做的药、难治的病’的愿景。”
关于药明康德
药明康德是国际领先的开放式能力与技术平台公司,为全球制药、生物技术以及医疗器械等领域提供从药物发现、开发到市场化的全方位一体化的实验室研发和生产服务。本着以研究为首任,以客户为中心的宗旨,药明康德通过高性价比、高效率的服务平台帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。药明康德平台涵括小分子药物研发及生产、细胞疗法与基因疗法研发生产、医疗器械测试等,正承载着来自全球30多个国家的近3000多家创新合作伙伴的数千个研发创新项目,致力于将最新和最好的医药和健康产品带给全球病患,实现“让天下没有难做的药,难治的病”的梦想。请访问公司网站:www.wuxiapptec.com。

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2017年美圣地亚哥生药技术领域捷报频传(三)

链接:2017年美圣地亚哥生药技术领域捷报频传(一)
链接:2017年美圣地亚哥生药技术领域捷报频传(二)
药明康德报道:
诺华首款CAR-T疗法今日获美国FDA优先审评资格
诺华日前宣布美国FDA已为其CAR-T疗法CTL019(tisagenlecleucel-T)的生物制剂许可申请颁发了优先审评资格。这意味着诺华首款CAR-T生物制剂许可申请的审批流程有望得到进一步的缩减。
CTL019最初由宾夕法尼亚大学开发。2012年,诺华与宾夕法尼亚大学达成全球合作协议,共同研究、开发与商业化包括CTL019在内的多项CAR-T疗法,用以癌症治疗。目前,CTL019申请上市的适应症为儿童或年轻人中复发或难治性的急性B细胞型淋巴性白血病(B-cell acute lymphoblastic leukemia)
▲CAR-T疗法先驱之一Carl June教授认为细胞疗法在近几年来取得了巨大进展(图片来源:宾夕法尼亚大学)
“在过去5年里,我们在癌症的个体化治疗上做出了大量努力,并在细胞工程的开发与应用上取得了巨大进展,” CAR-T疗法先驱之一,宾夕法尼亚大学的Carl June教授说道:“现在我们知道,它能在全球范围内的临床试验中治疗患者,我们观察到的试验结果也表明对于那些常规疗法不起作用的血液癌症来说,它有望成为一种新的治疗模式。”
在先前一项名为ELIANA的2期临床试验中,CTL019取得了良好的疗效。一共有50名患者参与了这项临床试验,而在接受CTL019治疗的3个月后,高达82%的患者的症状出现了完全缓解,或全血细胞计数不全的完全缓解。治疗后,没有一名患者因“细胞因子风暴”(cytokine release syndrome)死亡。去年12月,这项研究也在美国血液学学会(American Society of Hematology)的大会上得到报道。
▲CTL019的治疗流程(图片来源:诺华官网)
“CTL019让诺华站在了免疫细胞疗法领域的科学与开发前沿,这是一种创新的疗法,用以治疗缺乏疗法的特定癌症,”诺华全球药物开发负责人兼首席医学官Vas Narasimhan博士说道:“CTL019申请的接受与这项优先审评资格让我们离为这些患者送上这一创新疗法又更近了一步。”
参考资料:
[1] Novartis announces first CAR-T cell therapy BLA for pediatric and young adult patients with r/r B-cell ALL granted FDA Priority Review
[2] 诺华官方网站
FDA今日批准40年来首款严重多发性硬化症新药
今天,罗氏集团成员Genentech公司宣布,美国FDA批准OCREVUS( ocrelizumab)作为首个被批准用于治疗复发性及原发性进展型多发性硬化症的新药。绝大多数的多发性硬化症患者在确诊时都会伴随复发性和原发性进展型硬化症的症状。

多发性硬化症(MS)是一种中枢神经系统的慢性炎症疾病,目前尚无治愈方案。当自身免疫系统异常地攻击大脑、脊髓和视神经神经细胞周围的绝缘和支撑组织(髓鞘)时,引起炎症和随之而来的损伤,于是引发了MS。这种损伤可引起各种各样的症状,包括肌肉无力、疲劳和视觉困难,并可能最终导致残疾。大多数MS患者在20至40岁之间出现首次症状,使该疾病成为年轻成年人非创伤性残疾的主要原因之一。
复发缓解型MS(RRMS)是该疾病的最常见形式,其特征在于患者经历一段时间的恢复期后,他们复发新的或恶化的体征或症状。大约85%的MS患者最初被诊断为RRMS。大多数被诊断患有RRMS的病人将最终过渡到继发进行型MS(SPMS),随着时间的推移,他们经历不断恶化的残疾。 MS的复发形式,或复发性多发性硬化症(RMS)包括RRMS患者和继续经历复发的SPMS患者。原发性进展型MS(PPMS)是MS疾病的一种衰弱形式,其症状不断恶化,虽然通常没有明显的复发或缓解期,但却是多发性硬化症中致残率最高的一类。据美国CDC估计,大约有15%的MS患者被诊断为该疾病的原发性进展型形式。
治疗MS的一个重要目标是尽快减少疾病活性,以减缓患者残疾进展的速度。尽管目前有一些改善疾病的治疗方案(DMTs),很多RMS患者继续经历疾病的活性期和残疾程度进展。

OCREVUS(ocrelizumab)是一种人源化单克隆抗体,被设计用于选择性靶向CD20阳性B细胞。这一特定类型的免疫细胞被认为是造成髓磷脂(有绝缘和支持神经细胞功能)和轴突(也就是神经细胞)损伤的关键性因素;而这类神经细胞损伤可导致MS患者的残疾。基于临床前研究结果,OCREVUS结合到某些表达CD20表面蛋白的B细胞上,但不结合干细胞或浆细胞,因此也保护了免疫系统的重要功能。OCREVUS通过每六个月静脉输注一次给药。第一剂给予两次300mg输注,间隔两周。随后的剂量以单次600mg剂量输注给予。
Ocrevus治疗复发性多发性硬化症(RMS)的疗效在涉及1656名参与者、两项长达96周的临床试验中得以验证。与另一种MS药物干扰素β-1a相比,接受Ocrevus的患者具有显著降低的复发率和残疾恶化程度的减少。在有732名患者参加的PPMS研究中,受试者进行了至少120周的用药,与安慰剂相比,接受Ocrevus的患者显著延长了残疾恶化的时间。FDA曾向这一获批的适应证颁发了突破性疗法认定、快速通道和优先审评资格。OCREVUS的上市许可申请(MAA)也已获得欧洲药品管理局(EMA)的批准,目前正在审核流程中。
罗氏首席医学官兼全球产品发展负责人Sandra Horning博士表示:“FDA批准OCREVUS,对MS患者群体来说意味着新时代的开始,也代表着一流B细胞靶向治疗的重大科学进步。到目前为止,没有获得FDA批准的治疗方法可适用于原发性进展型多发性硬化症患者。我们相信每六个月一次的OCREVUS施药,有可能改变MS患者的疾病进程,我们致力于帮助那些可以获益于该创新疗法的病人。“
FDA药物评估和研究中心神经病学产品部门的主任Billy Dunn博士说道:“多发性硬化症可对病人的生命产生深远的影响。这一新的方法不仅为复发型MS患者提供了另一种治疗方案,而且首次为原发进行型MS患者提供了一种获得认可的治疗方案。”
参考资料:
[1] FDA Approves Genentech’s OCREVUS™ (Ocrelizumab) for Relapsing and Primary Progressive Forms of Multiple Sclerosis
[2] FDA approves … 继续阅读2017年美圣地亚哥生药技术领域捷报频传(三)

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北京大学招收海外留学生(附项目和简章)

北京大学留学生办公室组织的各类型暑期项目、短期来华留学项目的宣传材料。欢迎分享给当地校友们。
留办的官方网站如下:http://www.isd.pku.edu.cn/
项目总列表网址如下:http://www.isd.pku.edu.cn/index.php?m=content&c=index&a=lists&catid=2
汉语暑期学校项目网址如下:http://www.isd.pku.edu.cn/index.php?m=content&c=index&a=show&catid=243&id=1116  Pk
PKU-LSE暑期项目网址如下:     http://www.oir.pku.edu.cn/LSE/
国际暑期学校项目网址如下:http://www.oir.pku.edu.cn/summerschool/
国际校友子女夏令营项目网址如下:http://www.isd.pku.edu.cn/index.php?m=content&c=index&a=show&catid=390&id=1738
秋季的项目正在更新中,会持续发布最新的项目信息给各校友组织。
附件:
https://gallery.mailchimp.com/8406dd28b36874e65a3086394/files/ecd460f2-66e7-4819-8360-97a15f84596a/2017年国际暑期学校_研究生层次_.pdf
https://gallery.mailchimp.com/8406dd28b36874e65a3086394/files/1be3a3b7-5cf2-4c98-8ad8-8d15eec1097d/2017年国际暑期学校_本科生层次_.pdf
https://gallery.mailchimp.com/8406dd28b36874e65a3086394/files/ecbd60b5-9820-4fa0-9745-57b124bb2738/2017年PKU_LSE暑期项目.pdf
https://gallery.mailchimp.com/8406dd28b36874e65a3086394/files/63e15ce5-1fab-41ad-980b-db76ee6cf088/_子女夏令营项目简章_Summer_Camp_for_PKU_International_Alumni_Children.pdf
https://gallery.mailchimp.com/8406dd28b36874e65a3086394/files/bb2f11a0-c337-4dce-9cde-d726ce211ca2/2017年汉语暑期学校招生简章.pdf
https://gallery.mailchimp.com/8406dd28b36874e65a3086394/files/28d4a5eb-5e3d-4f3c-bae1-edb2fc38ee51/北京大学短期来华留学项目手册_终版_.pdf
【一、北京大学简介】
北京大学创建于1898年,是中国第一所国立综合性大学,现设有人文学部、社会科学学部、理学部、信息与工程学部、医学部五个学部。学校现有53个直属院系,120个学士专业,242个硕士专业,212个博士专业。北京大学在保持传统基础学科领先优势的同时,近年来,在应用学科领域及许多前沿交叉学科领域内也取得了重大发展。根据2013年10月的统计,北京大学有本科学生14116人,硕士研究生13665人,博士研究生8134人。现有来自116个国家的长期外国留学生3574人,其中攻读学位的留学生2540人。
北京大学以雄厚的师资力量和先进的研究条件著称,全校专任教师6441人,其中教授1701人,副教授2037人,中国科学院院士63人,工程院院士8人。学校每年邀请大批世界著名学者来校讲学。目前,北京大学有11个国家重点实验室,86个省部级重点实验室,2个国家工程研究中心,8所附属医院。
北京大学图书馆是亚洲高校中规模最大的图书馆,藏书901.95万册,藏书量居中国高等学校之首。北大图书馆在数字化图书馆建设方面具世界先进水平,是现代化的大型综合性文献信息中心。
北京大学主页: http://www.pku.edu.cn
北京大学国际合作部留学生办公室主页: http://www.isd.pku.edu.cn
学习医学专业,请联系北京大学医学部。北京大学医学部主页: http://www.bjmu.edu.cn
【二、学制和学期】
本科生学制4年,硕士研究生学制2年或3年,视专业而定。博士研究生在校学习期限一般为4年。可以根据学业完成情况申请提前或延期毕业。
北京大学每学年分春、秋两个学期。秋季学期是新学年的开始,一般从9月开始至下一年的1月,春季学期一般从2月开始至6月。每学年有寒假和暑假两个长假期,暑假通常为两个月,学校会安排暑期课程。寒假较短,为4周左右,通常与中国的春节假日相连。每学期开学的时间不是固定的,取决于中国春节的日期,具体开学时间请参看当年的校历。
【三、有关项目简介】
留学生来北京大学学习,可以根据自身情况选择申请攻读本科、硕士或博士等学位项目;也可以申请非学位项目,进修专业课程,补习汉语,从事专题研究,参加预科项目或短期培训项目。
申请者须为年满18周岁持有效外国护照的非中国籍公民,身体健康,品行良好,愿意遵守中国政府的法律和学校的规章制度,尊重中国人民的风俗习惯。
北京大学目前设立以下留学生项目:
本科生项目:学习期限4-6年,完成教学方案规定的教学内容,毕业论文通过答辩,可取得毕业证书,符合学士学位规定条件者,授予学位证书。
硕士生项目:学习期限2-3年,修满学分,完成毕业论文,通过论文答辩,可获毕业证书和硕士学位。申请时间一般在每年秋季,次年春季需根据院系通知参加复试。
北京大学目前有全英文授课硕士项目11个,涵盖国际关系、中国法、公共政策、工商管理等专业领域。具体信息可查询项目招生简章。
博士生项目:一般需要4-6年的学习和研究期限。修满学分,取得一定的科研成绩,完成博士学位论文,通过论文答辩,可获毕业证书和博士学位。
高级进修生项目:已获得硕士或以上学位,在北大教授的指导下,从事专题研究,或研修专业知识,通常在校期限为一年,可以视情况申请适当延长。学习期满后发给进修证书。
普通进修生项目:已获得本科一年级以上的学历,按规定选修北大本科生课程或进修汉语,学习期满后发给进修证书。其中含三个子项目:
交换生项目(GVS1):国外大学与北京大学签署校际交流协议或院系级交流协议,选派非中国国籍的学生到北京大学学习汉语或按规定选修本科生课程。
奖学金生项目(GVS2):获得中国政府奖学金或孔子学院奖学金的留学生在北京大学学习汉语或选修本科生课程。
学期进修项目(GVS3):通过团体报名或个人申请的方式到北京大学学习汉语或选修本科生课程。
研究学者项目:研究学者指已取得博士学位以上或大学副教授以上职位的人员。研究学者入学后使用北大的资料和信息,与北大的合作教授一起,就某一学科专题进行研究。研究学者通常需要在北大有对应的合作教授,否则申请可能不被接受。研究学者的学习研究期限可以是一个学期/学年或几个月。
预科项目: 北京大学留学生预科项目为有志于攻读北京大学本科学位的高中毕业、成绩优秀的留学生,提供一至两年的预科培训。经过预科培训后,成绩优异、表现良好的留学生可以优先推荐进入北京大学本科项目。
注:详细申请信息请查看各项目的招生简章。
【四、在北大留学对汉语水平的要求】
普通进修生如申请到专业院系选课学习,汉语水平必须达到一定的要求,学校在每学期的开学时进行汉语水平测试,测试成绩合格者可入系选课,成绩不合格者将进入汉语学院补习汉语。持有HSK7级以上或新HSK6级以上证书者可直接入系选课。
对本科生和研究生的汉语要求按所在项目的考试或考核要求确定。
对高级进修生和研究学者没有强制的汉语要求,但必须能同指导或合作教授进行正常的语言交流。
【五、录取进度信息】
自申请截止日期到录取信息发出至少需要8-10周的时间。在此期间我们将会通知您补齐所有的申请材料,对申请材料进行审阅评价,组织必要的考试考核。如您被录取,我们将发给您录取通知及相关材料。我们将尽可能使您早日得到录取信息,但由于工作人员有限,我们可能无法很快回复您的来函或EMAIL。
【六、关于签证】
被录取的学生须持录取通知书和来华学习签证申请表(JW201/202)到中国使馆申请来华的学习签证。学习时间在6 个月以上的须申请X1 签证,在抵达中国后30 天内需要到留学生办公室将X1签证转换成学习的居留许可。学习时间在半年之内可以申请X2签证。
【七、关于医疗保险】
中国教育部规定,来华留学生必须购买中国境内的医疗保险。学生可于报到注册日当天,在报到处购买中国平安保险公司所提供的医疗保险。
对于没有购买所要求的医疗保险者,学校将不予办理注册手续。
【八、关于住宿】
北京大学拥有不同规格和条件的留学生宿舍。请联系北京大学中关新园咨询留学生宿舍相关信息。网址: http://www.pkugv.com ,电话62752288转销售部。
自费的学生需自行联系留学期间的住宿。您也可以租住学校外的房屋,但必须按规定到当地的公安机关办理登记手续。
【九、学费标准】
本科生: 文科 26000元人民币/学年,理科30000元人民币/学年
硕士研究生: 文科29000元人民币/学年,理科 33000元人民币/学年
博士研究生: 文科32000元人民币/学年,理科 40000元人民币/学年
普通进修生: 文科26000元人民币/学年,理科30000元人民币/学年
学期进修班:18000元人民币/学期
高级进修生: 文科 30000元人民币/学年, 理科 34000元人民币/学年
研究学者:3320元人民币/月
预科项目: 36000元人民币/学年
短期培训项目根据学习期限的不同学费有所不同,请参见具体招生简章。
部分特殊项目的学费标准请参看具体招生简章。
【十、其它费用估计】(仅供参考)
住宿:约 35000元人民币/学年
饮食:约15000元人民币/学年
交通、杂费等:约5000元人民币/学年
【十一、留学生办公室联系方式】
通讯地址: 中国北京市北京大学留学生办公室 100871
电话: (86-10)-62751230(学位及进修)
(86-10)-62750592(短期)
(86-10)-62752611(预科)
传真: (86-10)-62751233(学位及进修)
(86-10)-62759754(短期)
(86-10)-62751233(预科)
E-mail: 学位及进修项目 study@pku.edu.cn
短期项目 shortterm@pku.edu.cn
预科项目 pre-uni@pku.edu.cn
网 址: http://www.isd.pku.edu.cn , http:// www.oir.pku.edu.cn

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美研发出用于细胞分析的廉价“芯片实验室”

  据新华社旧金山2月8日电  (记者马丹)美国研究人员研发出一种“芯片实验室”,可用于医学研究和早期诊断所需要的细胞分析。由于造价低廉,研究人员认为这项新技术有望给传统医疗诊断带来变革,造福缺医少药的不发达地区。

  在各种不同细胞中分离出罕见细胞和分子并加以分析,这对于诊断癌症等致命疾病非常关键。在发展中国家,这类诊断面临资源短缺、设施落后等问题。

  斯坦福大学研究人员在美国新一期《国家科学院学报》上报告说,他们设计了一种造价低廉、多功能、微型化的“芯片实验室”平台,可以快速便捷地进行细胞分离和分析。“芯片实验室”由两部分组成:一部分是盛放细胞的硅基微流体腔和一个可重复使用的电子条,另一部分是常规喷墨打印机,可用纳米颗粒导电墨水将电子条打印在柔性树脂片上。制成一个芯片只要20分钟,而传统方法需要几周时间。

  《 人民日报 》( 2017年02月10日 22 版)

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