造福化疗患者 圣地亚哥生药公司抗呕吐新药获FDA批准上市(图)

▎药明康德/报道

 

今日,位于美国圣地亚哥的Heron Therapeutics公司宣布,美国FDA批准了其新药CINVANTI(aprepitant)注射式乳剂上市,在接受高度致吐性癌症化疗的患者中预防和治疗相关的恶心和呕吐。

CINVANTI是一款底物P/神经激肽-1受体拮抗剂,也是唯一一款用于该适应症的无聚山梨醇酯80静脉注射型配方。在两项关键的随机、交叉的生物等效性试验中,研究人员确定了CINVANTI的疗效。此外,与EMEND IV(活性成分也为aprepitant)相比,CINVANTI的副作用更小。基于这两项试验的结果,美国FDA也于今日批准它上市。

▲Aprepitant的分子结构式(图片来源:维基百科)

值得一提的是,CINVANTI上市后,Heron Therapeutics是唯一一家能够针对化疗诱发的恶心与呕吐的两大机制的公司。其另一款新药SUSTOL是血清素-3受体拮抗剂,针对的是另一条通路。

“化疗诱发的恶心和呕吐在肿瘤患者群体内有着高度未满足的医疗需求,我们的目标是涵盖5整天。神经激肽-1受体拮抗剂被推荐给高度致吐性癌症化疗患者作为常规疗法,也推荐给中度致吐性癌症化疗患者。这有望让CINVANTI造福更多患者,避免化疗诱发的恶心和呕吐,使他们能继续化疗疗程。” Tennessee Oncology的首席执行官Jeffrey F. Patton博士说道。

▲Heron Therapeutics的研发管线(图片来源:Heron Therapeutics官方网站)

“CINVANTI和SUSTOL都能显著减少化疗引起的恶心和呕吐,而且有着两种互补的机制,”Heron的首席执行官Barry D. Quart博士说道:“在一年多的时间里获得美国FDA的第二项批准是Heron的重要成就,我们将继续推进第三款重要产品HTX-011。按计划,我们将在2018年递交给FDA审核。

由于化疗诱发的恶心和呕吐为患者带来了极大不适,也会影响他们的治疗。我们祝贺这款有着巨大应用价值的新药问世,也期待它能造福更多患者!

参考资料:

[1] Heron Therapeutics Announces U.S. FDA Approval of CINVANTI? (aprepitant) Injectable Emulsion for the Prevention of Acute and Delayed Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting (CINV)

[2] Heron Therapeutics官方网站

发表评论