美FDA建议秋季更新疫苗针对BA.4/BA.5变种(图)

据路透社的报道称,根据CDC数据显示,新冠病毒Omicron子变种BA.5已占全美新病例约54%,另一类似的子变种BA.4占17%以上。

这两个子变种亚型似乎也比之前的其它变种更容易逃逸疫苗和先前感染的保护。

杜克大学医学中心人类疫苗研究所教授David Montefiori表示,这两个亚型比Omicron早期变种更具传染性。Montefiori 估计BA.4和BA.5对现有新冠疫苗中和抗体的敏感度大约是Omicron原始变种BA.1的三倍。其它研究表明,BA.4和BA.5对疫苗抗体的耐药性是BA.2的四倍,BA.2亚型在4月份取代了原始的Omicron变种,成为当时的美国主流毒株。

美国FDA上周建议更新辉瑞和Moderna即将推出的加强针,加入直接针对BA.4和BA.5的标靶。辉瑞公司称,预计针对BA.4和BA.5的更新版疫苗能在10月份准备好分发。

Omicron BA.4/BA.5变种的常见症状

在英国,BA.4和BA.5也占新病例的大部分。根据Zoe COVID 症状研究的数据,上周最常见的用户自主上报的新冠症状是流鼻涕、喉咙痛、头痛和持续的咳嗽和疲劳,只有不到三分之一的用户报告发烧。

这与英国在春季时报告的症状一致,当时BA.2亚型占主导地位。

伦敦大学学院遗传学研究所所长Francois Balloux表示,到目前为止,BA.4和BA.5的症状与之前观察到的其他亚型的症状并无差别,但在冬季感染了原始版本Omicron变种的人可能容易感染新的亚型。

“BA.1和BA.2差别非常大,”他说,所以交叉保护“并没有那么好”。

Balloux 补充说,“从中和抗体的角度来看,BA.2、BA.4和BA.5基本上可以互换。”这可能意味着感染过BA.2的人现在有一定保护。

Montefiori称,并没有发现BA.4和BA.5会导致更严重的疾病。

相反,在某些地方观察到的病例和住院人数增加的情况,更可能与疫苗保护减弱有关。Montefiori说,“我们现在在半年或更长时间前打加强针得到的免疫力正在减弱。”

Omicron变异版疫苗预计10月上市

FDA估计辉瑞和Moderna的Omicron变异版加强针将在秋季初期至中期能上市。

但专家强调,目前疫苗的额外加强针和Omicron特异性加强针之间的保护效果可能没有显著差异,目前的疫苗仍然可以很好地预防重症和死亡。

Montefiori指出,病毒正在向越来越多逃逸疫苗免疫的方向发展,但还未能很大程度上逃脱疫苗保护。出于这个原因,现在有资格获得第二针加强针的人士——50岁以上或其他免疫功能低下的人——现在接种或更有利。

另外,Balloux也表示,很难预测今年晚些时候BA.5变种是否仍然占据主导地位。他说,“鉴于不确定性,没有对错,只有取舍。”

自5月以来,美国报告的Covid病例数保持相对平稳,但全球病例数正在上升。

世界卫生组织表示,截至6月底,东南亚每周新增病例增加32%,欧洲增加33%,中东、中亚、北非和非洲之角等地区增加47%。截至6月19日,BA.5占全球Omicron病例的43%,而BA.4占12%。

FDA授权药剂师处方辉瑞新冠特效药

美国食品和药物管理局(U.S.Food and Drug Administration)上周三表示,已授权州授权药剂师向符合条件的患者开出辉瑞(Pfizer Inc.)的2019冠状病毒疾病药丸,以帮助改善患者获得治疗的机会。

自去年12月以来,抗病毒药物Paxlovid已获准在美国免费使用,但迄今为止,政府向药店发放的近400万个疗程中,只有不到一半的课程得到了实施。

然而,随着感染率的上升,这种被授权用于治疗新感染的高危人群以预防严重疾病的避孕药的使用在最近几周激增。

“由于Paxlovid必须在症状开始后五天内服用,授权州授权药剂师开帕克洛维德可以扩大一些患者获得及时治疗的机会,”该中心主任帕特里齐亚·卡瓦佐尼说

FDA药物评估和研究中心在一份声明中表示。

该机构表示,2019冠状病毒疾病检测呈阳性的患者应将其健康记录交给药剂师,以检查肾脏和肝脏问题。

美国医学协会(AMA)在一份声明中表示,只要可能,医生就应该做出决定。

AMA总裁 Jack Resneck表示:“Paxlovid 并非适用于所有人,开这种药需要了解患者的病史,以及对副作用的临床监测和后续护理,以确定患者是否正在好转。”

FDA表示,如果没有足够的信息来评估肾或肝功能,或者由于潜在的药物反应需要进行修改,药剂师应将患者推荐给获得处方药许可的医疗专业人员。

该机构表示,肾功能减退的患者可能需要较低剂量的治疗。

美国疾病控制和预防中心的一项研究表明,与富裕地区相比,社会和经济贫困地区的人服用帕克洛维德等2019冠状病毒疾病抗病毒药物的可能性约为富裕地区的一半。

研究报告称,根据美国政府周二公布的一项研究,社会和经济贫困地区的人们接受口服2019冠状病毒疾病抗病毒药物的可能性约为富裕地区居民的一半。

美国疾病控制和预防中心(CDC)的调查结果揭示了这一差异,尽管位于高脆弱性美国邮政编码的分发点比位于更有利地区的分发点更多。

CDC的这项研究是在政府近几个月努力增加从辉瑞(Pfizer)和默克(Merck)获得治疗之际进行的。

CDC研究人员分析了从2021 12月23日至2022年5月21日的数据,当时美国有100多万张口服抗病毒处方,其中大多数药物在3月至5月期间发放。

该机构说,这些发现强调了目前需要识别和消除口服抗病毒药物的障碍。

来源:路透社,NBC等。

(美国华文网 圣地亚哥华文网编发 USChinesePress.com SanDiegoChinesePress.com)